活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)

為進(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求、加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)水平和行業(yè)素質(zhì)。5月8日，南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)南昌市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫暨整治動(dòng)員會(huì)議，海憑國(guó)際?南昌高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園協(xié)辦此次會(huì)議。南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局三級(jí)調(diào)研員田衛(wèi)國(guó)出席并作開(kāi)訓(xùn)動(dòng)員講話；青云譜區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)梁大鋒致辭。

田衛(wèi)國(guó)

梁大鋒

梁大鋒表示，希望大家加強(qiáng)新規(guī)學(xué)習(xí)，盡快適應(yīng)新規(guī)要求，嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)管控，結(jié)合實(shí)際完善安全體系，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，推進(jìn)質(zhì)量受控下的創(chuàng)新發(fā)展。

田衛(wèi)國(guó)指出，將《規(guī)范》的學(xué)習(xí)、宣貫、落實(shí)作為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的重要任務(wù)，切實(shí)增強(qiáng)維護(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域秩序的責(zé)任感和緊迫感。并要求，要深刻認(rèn)識(shí)到《規(guī)范》出臺(tái)的必然性和重要性；要高度重視醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題；要自覺(jué)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。與企業(yè)共促我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。

劉春祥授課

會(huì)議上，進(jìn)賢器械分局、安義縣局作為監(jiān)管部門(mén)代表，對(duì)抓好《規(guī)范》宣貫有關(guān)工作要求、當(dāng)前工作計(jì)劃進(jìn)行表態(tài)發(fā)言；江西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處三級(jí)調(diào)研員劉春祥詳細(xì)介紹了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景與貫徹實(shí)施要求，同時(shí)就新舊經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)比、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、醫(yī)療器械分類(lèi)目錄、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)常見(jiàn)違法行為等內(nèi)容進(jìn)行解讀，并提出了相應(yīng)的解決措施。

本次會(huì)議，南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)、審批科及醫(yī)療器械科監(jiān)管人員，各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、局屬各單位醫(yī)療器械監(jiān)管工作分管領(lǐng)導(dǎo)和科（股）室負(fù)責(zé)人，醫(yī)療器械第三方物流及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人，近380余人參加會(huì)議。